Informazioni sul prodotto
Nome:Cabazitaxel
Numero CAS:183133-96-2
Formula chimica:C45H57NO14
Specifiche:99%
Colore:polvere bianca o biancastra
Fonte:Semi-sintetizzato con 10-DAB
Tipo:API
La storia di Hande GMP
1. Nel 1996 è stato istituito il sistema di qualità e ottenuto DMF.
2. Nel 2004, l'ispezione in loco della FDA ha ottenuto il certificato CGMP.
3. Nel 2009 sono stati ottenuti il paclitaxel DMF semisintetico e il paclitaxel naturale CEP.
4. Nel 2011 è stato ottenuto il paclitaxel semisintetico CEP.
5. Nel 2012, ha superato l'ispezione in loco della TGA, ha ottenuto la certificazione GMP e ha superato l'ispezione in loco della FDA.
6. Nel 2013, ha superato il sito CGMP.
7. Nel 2015 è stata registrata l'India e il Giappone.
Capacità produttiva manuale
Ciclo produttivo:30-45 giorni.
Lotto di produzione:un lotto può produrre circa 15 kg.
Capacità produttiva manuale:c'è inventario e può essere prodotto in serie.
Forza della mano
Hande Company ha un team di ricerca e sviluppo da molti anni.Il team ha richiesto una serie di invenzioni brevettate e ha ottenuto un collegamento continuo del processo dal laboratorio alla produzione di massa commerciale.La base di produzione GMP autocostruita ha successivamente superato la revisione normativa di US FDA, EU EDQM, China GMP, Japan PMDA, Australia TGA, Corea del Sud, India, Taiwan, Cina, Turchia, Russia, SGS, Dun&Bradstreet, ecc. Allo stesso tempo, l'azienda è dotata di un team di ricerca e sviluppo e ha successivamente ottenuto numerosi brevetti.Sala prove QC, test di progetti di prodotto altamente realizzativi.
I nostri servizi
1.Prodotti:Fornire estratti vegetali di alta qualità e di elevata purezza, materie prime farmaceutiche e intermedi farmaceutici.
2.Servizi tecnici:Estratti personalizzati con specifiche speciali in base alle esigenze del cliente.
Sii il miglior fornitore di materie prime e imprese con integrità!
Non esitare a contattarmi inviando un'e-mail amarketing@handebio.com