Cos'è la GMP?
GMP: buone pratiche di produzione
Può anche essere chiamato Current Good Manufacturing Practice (cGMP).
Le buone pratiche di fabbricazione si riferiscono alle leggi e ai regolamenti sulla produzione e sulla gestione della qualità di alimenti, farmaci e prodotti medici. Richiede alle imprese di soddisfare i requisiti di qualità sanitaria in termini di materie prime, personale, strutture e attrezzature, processo di produzione, imballaggio e trasporto , controllo di qualità, ecc. in conformità alle leggi e ai regolamenti nazionali pertinenti, per formare una serie di specifiche operative operative per aiutare le imprese a migliorare l'ambiente sanitario delle imprese e per trovare problemi nel processo di produzione in tempo per il miglioramento.
La differenza tra la Cina e la maggior parte degli altri paesi nel mondo è che l'uso di farmaci nell'uomo e nell'uso di farmaci veterinari è diverso in Cina, che adotta le GMP per l'uso di farmaci nell'uomo e le GMP per i farmaci veterinari. Dall'implementazione della certificazione GMP dei farmaci in Cina, è stata rivista nel 2010 e ha implementato ufficialmente la nuova versione di GMP nel 2011. La nuova versione della certificazione GMP propone requisiti elevati per la produzione di preparati sterili e API.
Allora perché molte fabbriche farmaceutiche devono superare la certificazione GMP?
I produttori o le imprese con certificazione GMP ricevono una rigorosa supervisione da parte dei dipartimenti nazionali competenti in una serie di processi quali la produzione e il test dei prodotti. Per i consumatori, rappresenta una barriera al controllo della qualità del prodotto ed è anche una protezione per le imprese stesse, in modo che i loro i prodotti hanno uno standard per controllare meglio la qualità del prodotto.
Le imprese con certificazione GMP devono istituire un sistema di gestione della qualità GMP per garantire l'integrità e la tracciabilità della qualità aziendale, poiché l'impresa riceve regolarmente anche audit GMP dalla National Food and Drug Administration ogni cinque anni per controllare tutti i documenti GMP e le relative operazioni documenti storici dell'impresa negli ultimi cinque anni.
Come fabbrica GMP,Manoimplementa la gestione della qualità in stretta conformità con i requisiti del cGMP e degli attuali documenti di gestione della qualità. Il dipartimento di garanzia della qualità supervisiona l'implementazione del lavoro di qualità in tutti i reparti e migliora e perfeziona continuamente il sistema di gestione della qualità dell'azienda attraverso l'autoispezione GMP interna e GMP esterna audit (audit del cliente, audit di terze parti e audit dell'agenzia di regolamentazione).
Orario di pubblicazione: 18 novembre 2022