API antitumorali “piccole” fabbriche farmaceutiche vendute in tutto il mondo

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Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. è una fabbrica di API Paclitaxel. Attualmente, una linea di produzione messa in funzione produce 500 kg di API Paclitaxel naturali ogni anno, rendendola la più grandeAPI del paclitaxelproduttore nello Yunnan. Oltre agli ordini nazionali, Hande Bio-Tech ha 16 clienti stranieri stabili e 42 clienti stranieri che forniscono campioni per test e test.

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Leader nel settore delle API Paclitaxel

Sulla parete della zona uffici amministrativi di Hande Bio-Tech sono esposti sei brevetti di invenzione e numerose medaglie onorarie.

"La garanzia al 100% della qualità di Paclitaxel API per grammo è la chiave per l'azienda per conquistare mercato e clienti", ha affermato Zixin Zou, capo del dipartimento di lavorazione e produzione preliminare di Hande Bio-Tech.

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Nel centro di test, diversi tecnici sono impegnati. Stanno eseguendo il debug delle apparecchiature di test, preparando la soluzione madre di estrazione API Paclitaxel e determinando il contenuto di acqua... Per produrre un centro di test qualificatoAPI del paclitaxel, è necessario seguire molte procedure e ogni passaggio prevede un rigoroso controllo dell'indice del sistema di gestione della qualità.

Come aumentare il contenuto di Paclitaxel (Taxol) dallo 0,3‰iniziale al 99% è un'abilità professionale. Questo centro di test è costruito in stretta conformità con gli standard nazionali, coprendo tutti gli elementi di test come fase liquida, fase gassosa, elemento metallico, infrarossi, microrganismi, determinazione dell'umidità, ispezione della stabilità, ecc. Il centro di test adotta apparecchiature di test e sistemi IT completamente importati con integrità dei dati; la linea di produzione di separazione e purificazione completamente chiusa e l'officina sterile e pulita per la purificazione dei prodotti finiti sono pieni di moderni Scienze e tecnologia.

Nel 1996, puntando al settore delle API Paclitaxel, Hande Bio-Tech ha creato un impianto di produzione delle API Paclitaxel nel parco scientifico e tecnologico di Kunming Jinding per svolgere attività di ricerca e sviluppo e produzione di API Paclitaxel estratte da piante naturali, diventando la prima impresa impegnata in questo settore nello Yunnan. Nel 1999, i prodotti Hande Bio-Tech sono entrati nei mercati europeo e americano. Da 30 kg, 50 kg, 70 kg nell'ultimo anno a 500 kg nel presente, questa linea di produzione ha superato l'ispezione in loco certificata dagli Stati Uniti, Europa e Cina, nonché l'audit irregolare in loco e la visita dei clienti, ed è diventato un produttore indipendente di paclitaxel, un API antitumorale estratto dalle piante riconosciuto a livello internazionale.

Paclitaxel (Taxol) è un API antitumorale estratto dalla corteccia di tasso a foglia corta o rami e foglie di tasso piantati artificialmente. Ha effetti curativi unici sul cancro alle ovaie, al seno, al polmone, al cancro del colon-retto, al melanoma, al cancro della testa e del collo, al linfoma , tumore al cervello, ecc. Le API chimiche hanno un lungo periodo di convalida, archiviazione e approvazione. Dopo anni di attività sul mercato internazionale e certificazione da parte di agenzie di regolamentazione di tutto il mondo, Hande Bio-Tech ha un background vantaggioso ed esperienza tra i concorrenti nel settore fitochimico nazionale Settore API.

Per 26 anni, la 'low-key' Hande Bio-Tech Company ha sempre affermato di essere una “piccola fabbrica farmaceutica”, ma è leader dell'industria API del Paclitaxel nello Yunnan.

L'API diCefarantinaè in fase di sviluppo

Nel 2018, Hande Bio-Tech ha stabilito una nuova base di produzione ad Anning e ha dato il via a un nuovo capitolo nello sviluppo dell'industria delle API Paclitaxel nello Yunnan.

Dopo il trasferimento, l'area dell'officina di produzione è aumentata da 1500 metri quadrati a 4500 metri quadrati. Successivamente, dopo il completamento della linea di produzione semi-sintetica dell'API Paclitaxel con una produzione annua di 800 kg, il valore della produzione annuale raggiungerà i 300 milioni di yuan.

Attualmente, 54 clienti nazionali, 16 clienti stranieri e 42 clienti stranieri che forniscono campioni per test e sperimentazioni hanno ottenuto una fornitura stabile di API di Paclitaxel prodotte da Hande Bio-Tech. Attualmente, Hande Bio-Tech sta sviluppando l'API di Cepharanthine e è inoltre in corso il progetto esclusivo sull'ecdisterone per uso umano con clientela francese.

Quest'anno, Kunming ha ottimizzato e adattato la catena industriale biofarmaceutica come una delle otto catene industriali focalizzate sulla costruzione. Le materie prime chimiche e i farmaci generici sono aree chiave della catena dell'industria biomedica. Zixin Zou ha affermato che quando i tempi saranno maturi, Hande Bio -La tecnologia approfondirà lo sviluppo di API caratteristiche di fascia alta delle serie antitumorali ed espanderà e rafforzerà la catena dell'industria biomedica del settore API.

Ora, Hande Bio-Tech è diventato un marchio di fama internazionale riconosciuto dalla provincia dello Yunnan come un'impresa high-tech, una piccola e media impresa basata sulla tecnologia, un centro tecnologico aziendale e un centro di certificazione e supervisione della qualità in Cina. è stato incluso nella libreria dei progetti chiave del "Piano triennale di moltiplicazione delle imprese della provincia dello Yunnan" dall'Ufficio amministrativo e di supervisione finanziaria locale della provincia di Yunnan.

Hande Bio-Tech prevede di costruire la seconda fase del progetto di sviluppo e si impegna a diventare la più grande base di produzione di prima classeAPI del paclitaxelin Cina. Non risparmierà alcuno sforzo per promuovere lo sviluppo della medicina biologica e dell'industria sanitaria di massa nella provincia e migliorare la salute e il benessere delle persone.

(Scritto da Heqing Huang, giornalista del Kunming Daily)


Orario di pubblicazione: 31 ottobre 2022